进入印度尼西亚医疗器械市场需要严格遵守当地监管流程。印度尼西亚共和国卫生部（Ministry of Health）负责医疗器械注册管理，确保所有产品在上市前符合...
BPOM 要求进口商使用的仓库或存储设施必须符合良好分销规范标准。关键要求包括：根据产品类型配备适当的温度和湿度控制设备建立完善的虫害防治系统将原料区、成品区和...
实验室检测是加工食品BPOM ML注册的核心要求，检测范围取决于产品类别。主要有两大关注领域。一.化学污染物检测根据2019年第16号BPOM条例，进口加工食品...
BPOM ML注册中最常被忽视的环节之一就是标签合规。印尼的食品标签标准详细且严格，一个通过安全检测的产品，仍然可能因标签不合规而在注册阶段被拒绝。根据1999...
为确保非药物类产品顺利通过印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）注册，规范产品标签信息宣称行为，保障宣称内容符合BPOM监管要求，规避注册及市场流通风险，特制...
术语定义本规章对下列术语作出定义：1. 天然药物成分：指来源于植物、动物、微生物、矿物及其他天然资源的单一成分、混合成分或成品，亦包括上述天然成分的组合物；该类...
问题我公司计划采购一种解毒剂，用于治疗一种在印尼无法销售的中毒（一种采矿过程中产生的有害物质）。这种药品只能从国外购买，但其在印尼没有分销许可证。一家...
为保障公众用药安全，防范不符合印尼安全与质量标准的药品流入市场，印尼政府建立药品注册审批评估制度，药品需完成审批后方可在境内分销流通。该监管体系由印尼食品药品监...
良好化妆品生产规范（CPKB）覆盖化妆品生产全流程各环节，核心目标是保障生产的化妆品持续符合预期用途对应的质量要求。化妆品行业需在全部生产活动中严格执行 CPK...
根据印尼药监局（BPOM）局长2013年第39号条例附件 II.3 第二部分 E 点关于食品药品监督机构公共服务标准的规定，并经局长2016年第15号条例修订，...
A. 化妆品中微生物污染的测定 A.1 化妆品中霉菌和酵母菌计数及总菌落计数试验的测定 原理：该方法包括在选择性琼脂培养基上计数霉菌和酵母菌。 如果估计样品可...