印尼国家药品监督管理局(BPOM)与广西药品管理局建立医药领域及卫生产品质量保证方面的战略合作伙伴关系_业界新闻_合规检测_雅各之星

印尼国家药品监督管理局(BPOM)与广西药品管理局建立医药领域及卫生产品质量保证方面的战略合作伙伴关系

2026-01-30

印尼食品药品监督管理局(BPOM RI)局长塔鲁纳·伊克拉尔(Taruna Ikrar)于周二(20251217日)在BPOM办公楼会见了来自中国广西药品管理局的正式代表团。此次会晤旨在加强印尼和中国在药品和食品监管领域的战略伙伴关系,以落实印尼总统和中国总统关于深化技术和产业合作,尤其是在医药领域和卫生产品质量保证方面的指示。

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塔鲁纳·伊克拉尔强调了持续开展监管沟通对于支持公共卫生保护和增强医药行业竞争力的重要性。她在202511月于北京与国家药品监督管理局局长会晤时也表达了这一观点。

“印尼药品管理局(BPOM)已准备好按照国家标准为产品注册流程提供便利,支持增加印尼传统药物原材料的出口,参与人力资源能力发展计划,并与广西药品管理局制定联合工作计划,”塔鲁纳·伊克拉尔说。

中国代表团由广西药品管理局局长李永强、广西药品管理局审核注册处处长邱莉、广西药品管理局医疗器械监管处处长黄哲、广西药品管理局医疗器械检测中心副主任黄忠亮率领。出席会议的还有Intrada Subur Abadi (ISA) 专员Toni Halim BernekoPT ISA首席业务发展官Soelaiman Effendi

广西药品管理局局长李永强解释说,广西地处中国—东盟门户的战略要地,这一位置使广西成为监管合作的理想伙伴,并能促进区域合作。

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李永强表示,广西一直被中国中央政府定位为推进中国—东盟合作的先行地区。广西药品管理局与国家药品监督管理局的合作符合广西的战略地位,并有助于在监管互信的基础上加强中国—东盟合作

李永强补充道,广西药品监管体系和医药产业的发展,包括加强药品生产质量管理规范(GMP)的实施,已与国际标准接轨,同时也符合中国为配合药品检查合作机制(PIC/S)所做的准备工作。这些努力体现了中国致力于提升医药产业在全球市场(包括印尼市场)的质量和竞争力的承诺。

随后,广西化妆品生产商协会向印尼药品和化妆品委员会提交了 5 项合作提案,包括:促进广西化妆品等药品按照印尼药品和化妆品委员会的标准进入印尼市场;增加印尼传统药物原料对中国的出口;印尼参与东盟杰出青年科学家/青年科学家交流计划;印尼药品和化妆品委员会参与 2026 年中国—东盟医药合作与发展峰会论坛;以及制定印尼—中国药品和化妆品监管合作后续工作计划。

塔鲁纳·伊克拉尔对该提议做出了积极而坦诚的回应。他表示,印尼与中国未来的合作方向涵盖多个方面,包括加强联合研究、探索临床试验合作、专家交流以及发展循证中医药和印尼草药。

“事实上,印尼国家药品监督管理局(BPOM)支持能够增加公众获得安全优质药品的机会的合作,同时坚持公共卫生保护和监管合规的原则。BPOM愿就加强药品生产质量管理规范(GMP)和分享在推进药品信息共享与安全(PIC/S)进程中的经验展开技术对话,以提升两国的监管能力。”塔鲁纳·伊克拉尔总结道。

印尼食品药品监督管理局(BPOM)与中国国家药品监督管理局已同意建立技术合作,合作领域包括研究、临床试验、标准化中药产品开发、人力资源能力建设以及加强监管对话。此次会议有望为加强可持续合作和相互尊重各自监管体系奠定基础。此外,此次会议也是深化印尼食品药品监督管理局与中国药品监管机构合作关系的重要一步,同时也将提升印尼在东盟药品监管对话中的作用。

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