什么是邓白氏编码（D-U-N-S Number）？

邓白氏编码（D-U-N-S Number）是全球标准的9位数字企业唯一识别码，由邓白氏公司（Dun & Bradstreet）分配。

用于标识单一的企业实体，广泛被全球政府和企业用作供应商资质、风险控制、信用审核等环节的独立身份认证。

什么是FDA设施注册？

FDA设施注册是指美国食品药品监督管理局（FDA）要求在美国销售食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的生产、加工、包装、储存等相关设施都必须在FDA进行登记注册的制度。

注册成功后，FDA会分配唯一的注册号（Facility Registration Number/Establishment Identifier）。

二者之间的关系

自2003年起，FDA要求进行设施注册时，必须提供相关企业的邓白氏编码。

邓白氏编码成为联邦食品法规（FSMA）下FDA设施注册的官方唯一企业标识符，用于验证企业主体的真实身份及其地址。

核心问题详解

公司名称与地址必须一致吗？

必须一致。

FDA设施注册时填写的设施名称与地址，必须与邓白氏数据库中查到的信息完全一致。

若不一致，FDA系统会校验失败，导致注册延误，或需要提交额外证明材料。

建议企业在注册前，核查并必要时先行更新邓白氏数据库中的信息，以确保与实际注册信息一致。

一个邓白氏编码可以对应多个FDA设施注册吗？

可以，一个邓白氏编码（一个法律实体/公司）可以关联多个FDA设施注册。

邓白氏编码认定的是“公司主体”，不是具体的分厂或生产线。

有时候，一个公司名下的不同“分支”如果有独立地址，则建议分别申请独立的D-U-N-S Number。

设施信息/地址变更如何处理？

企业如果有名称/地址变更，需首先在邓白氏数据库中完成更新，之后再同步更新FDA设施注册信息。