良好化妆品生产规范（CPKB）基本要素

良好化妆品生产规范（CPKB）覆盖化妆品生产全流程各环节，核心目标是保障生产的化妆品持续符合预期用途对应的质量要求。化妆品行业需在全部生产活动中严格执行 CPKB 指南，依据印尼食品药品监督管理局（BPOM）2019 年第 25 号法规，化妆品行业必须落实 CPKB 指南的 13 项核心要求 ，具体如下： 一、质量管理体系 企业需建立结构化、系统化的质量管理体系，为化妆品全生命周期质量管控提供核心框架与制度支撑。 二、人员配置 配备充足且适配的从业人员，确保所有人员具备与岗位职责匹配的专业知识、实操经验、操作技能及履职能力。 三、建筑物与设施 生产场所及配套设施的选址、设计、建造及日常维护均需科学合理，满足化妆品生产环境标准。 四、生产设备 设备的设计选型、布局摆放需与化妆品生产需求高度适配，保障生产流程顺畅、合规。 五、卫生与清洁 建立完善的卫生清洁管控措施，全程防范生产过程中的微生物、异物等污染风险。 六、生产过程管控 从原材料接收、加工制作到成品产出，全生产环节严格遵循既定标准程序执行，确保流程标准化。 七、质量控制 通过全流程质量检测与管控，保障原材料合规优质、用量精准，生产条件及操作流程符合标准规范。 八、文件记录管理 对设备维护、物料存储、质量控制、产品分销及所有 CPKB 相关活动，实行全程留档、完整记录。 九、内部审核 定期对质量管理体系开展全面或专项评估、核验，及时发现问题并优化完善，保障体系有效运行。 十、仓储管理 配备符合标准的仓储设施，科学管控存储环境，维持原材料、半成品及成品的质量稳定。 十一、合同生产与检测 委托生产、第三方检测等合作事项，需明确条款、达成一致并全程监督，杜绝因权责不清影响产品及工作质量。 十二、投诉处理 建立规范化产品投诉受理、处置流程，及时响应并妥善解决市场端反馈的质量相关问题。 十三、产品召回 制定完善的产品召回机制，明确召回流程、责任分工，快速处置上市后产品安全风险。