FDA关于化妆品微生物安全性的讨论

如果化妆品被致病性细菌和真菌等有害微生物污染，可能对消费者造成危害。美国食品药品监督管理局（ FDA ）正在密切关注化妆品的微生物安全性。 关于化妆品安全的法律规定 根据法律，化妆品及其成分（染料添加剂除外）在上市前不要求获得美国食品药品监督管理局（ FDA）的批准。然而，化妆品不得“掺假”或“误标”。 重要提示：请注意本篇文章发布于 2022 年 02 月 25 日，关于 “osmetic products and ingredients do not need FDA approval before they go on the market.” 这条信息已经不再适用，原因是自 2024 年 7 月 1 日起， FDA 开始执行 MoCRA 规定的化妆品 “ 设施注册 ” 和 “ 产品列名 ” 要求。 这意味着在按照标签说明或按照习惯或通常方式使用时，产品必须对消费者安全，并且必须正确标注。这也意味着产品在制备、包装或储存时，不得以可能导致其被污染或对健康有害的方式进行。 生产或分销化妆品的公司和个人对其产品的安全负责。例如，这包括确保化妆品不含有害微生物。 虽然法律不要求化妆品在上市前获得 FDA 批准，但我们会监督其安全性，包括微生物学安全。FDA 可以对市场上不符合法律要求的化妆品采取行动。欲了解更多信息，请参见 FDA 对化妆品的监管权限。 微生物如何进入化妆品 请记住，企业有责任确保其化妆品的安全。化妆品可能被有害细菌或真菌污染的一些方式包括： · 受污染的原料、水或其他成分； · 不良的生产条件； · 防腐体系无效，尤其是对于促进微生物生长的成分； · 不能充分保护产品的包装； · 不良的运输或储存条件；以及 · 消费者使用方式，例如用手指蘸取产品。 食品药品监督管理局（ FDA）提出的问题及其原因 在食品药品监督管理局，我们必须以可靠信息为依据来采取行动。我们希望确保我们的知识和行动反映当前的科学、行业惯例以及市场上产品的现状。 尽管受污染的化妆品导致的伤害并不常见，但可能非常严重。例如，受污染的纹身墨水、眼部化妆品，以及医院使用的乳液和漱口水等，都曾引发严重感染。 消费者如何帮助防止微生物污染 不要与任何人共用化妆品；这样可能会传播病原体。 · 不要向化妆品中添加水或唾液，例如睫毛膏。您可能会引入有害微生物，并且这会 稀释产品中的防腐剂，削弱其抑制微生物生长的效能。 · 按制造商说明存放化妆品。某些微生物在温暖或潮湿的存放条件下可能生长得更快，且产品中的防腐剂可能失效。 · 保持容器清洁。 · 在使用化妆品前洗手，尤其是在需用手指蘸取产品时。 · 注意召回和安全警示。微生物污染是化妆品召回的常见原因。