如何搜索FDA注册号码?

FDA 注册号是任何希望在美国投放和销售其产品的公司必须具备的关键要求。该唯一识别码向行业传递了合法性、信誉和合规性的信心，确保产品符合 FDA 制定的严格安全与质量标准。获取 FDA 注册号是建立消费者信任并拓展市场机会的重要步骤。 如何查询 FDA 注册号是向美国 FDA 注册的制造商常见的问题；他们也经常被问到 —— · 我如何在 FDA 网站上查看注册号？ · 我的客户如何查询我的 FDA 注册号？ · 我如何确认 FDA 注册已完成？ ·FDA 会随注册号发送注册证书吗？ 不同类型的 FDA 注册要求各不相同；对于食品生产企业，制造商的 FDA 注册号是强制性的，注册完成后会立即获得注册号。但对于药品和医疗器械企业， FDA 注册号并非强制要求，但企业必须完成注册。 FDA 可能需要 90 天或更长时间才能为药品和医疗器械企业分配注册号。 下表提供了 FDA 搜索页面的直接链接以及用于 FDA 注册号搜索的正确术语： FDA 注册号码查询 FDA 注册类型 搜索类型 FDA 注册查询 FOOD 食品 FDA 注册号码 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 Dietary Supplement 膳食补充剂 FDA 注册号码 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 Medical Device 医疗器械 FDA 注册号码 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm Medical Device 医疗器械 Owner / Operator Number 所有者 / 经营者编号 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm Medical Device 医疗器械 510k 号码 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm Drug 药品 Firm Name 企业的法定名称 （ 核查） https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/ Drug Listing 药品列名 National Drug Code Number （ NDC ）国家药品代码 https://labels.fda.gov/packagecode.cfm DMF Drug Master File” （药物主文件） DMF Number 药物主文件 编号 https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs Compounding Pharmacy 定制配制的药房 / 机构 Facility Name 设施名称 https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/registered-outsourcing-facilities Cosmetic FDA 注册号码 机密，无法在 FDA 网站上搜索。 Blood Establishment 血液成分 “ 采集 — 检测 — 加工 — 储存 — 分发 ” 相关活动的机构 FDA 注册号码 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cber/CFAppsPub/